QC Associate Prague, Praha

QC Associate

Hledáme nového kolegu/kolegyni pro naši sesterskou společnost SCT Cell Manufacturing s.r.o., která je součástí skupiny PPF Group.

O společnosti SCTbio

SCTbio je biotechnologická firma specializující se na výrobu buněčných terapií a produkci virových vektorů. Vznikla v roce 2021 vyčleněním výrobní části z biotechnologické společnosti SOTIO, která vyvíjí nové metody léčby nádorových onemocnění. V čele SCTbio stojí zkušený manažerský tým, který pro SOTIO úspěšně realizoval řadu klinických studií fáze I-III v oblasti personalizovaných buněčných terapií. Ve svých moderních pražských laboratořích o rozloze 2 000 m2 nabízí kompletní služby pokrývající výrobu, testování a logistiku inovativních léčivých přípravků. SCTbio je součástí skupiny PPF. Další informace naleznete na www.sctbio.com. 

Shrnutí pozice:

Hledáme proaktivního a spolehlivého člověka, který bude provádět rutinní testování meziproduktů a finálních produktů hodnocených léčivých přípravků buněčné a genové terapie vyráběných ve společnosti SCTbio. Dále bude provádět související činnnosti jako je zpracování výsledků a jejich zadávání do databází, práce s kvalitářským softwarem, testování a propouštění materiálu. Může se také podílet na vývoji, kvalifikaci a validaci analytických testovacích metod pro léčivé přípravky a bude se podílet na přípravě  standardních operačních procedur (SOP) a dalších dokumentů na oddělení kontroly kvality. 

Kvůli specifickému charakteru buněčných terapií ja často nutné beodkladné zpracování vzorků a tomu jsou přizpůsobeny pracovní směny. 

Hlavní činnosti a odpovědnosti:

• Provádí kontrolní testy vstupních surovin, meziproduktů a finálního léčivého přípravku podle standardních operačních postupů a zásad správné výrobní praxe. Může se jednat o produkty GMO II. kategorie.

• Provádí záznamy o průběhu a výsledcích kontrolních testů do předpisové dokumentace a interního laboratorního systému.

• Spolupracuje na optimalizacích kontrolních postupů a validačních studiích.

• Podílí se na funkčním testování materiálů od schválených výrobců.

Kompetence, dovednosti a kvalifikace:

• SŠ/VŠ biologického, chemického, biotechnologického zaměření nebo v příbuzných odvětvích.

• Český jazyk a základní komunikativní znalost AJ.

• Časová flexibilita, práce o víkendu / svátcích (nerovnoměrně rozložená pracovní doba).

• Dobrá znalost práce na PC, znalost MS Word a MS Excel nutností.

• Praktická zkušenost s PCR a cytometrií výhodou.

• Schopnost pracovat samostatně i v týmu.

• Pečlivost a smysl pro zodpovědnost.

• Očkování proti žloutence typu B.

   

Zajímavé nabídky práce v okolí: