💡 Doporučuji: Podívejte se i na podobné nabídky práce, ze kterých si určitě vyberete.
Posuzovatel/ka Oddělení posuzování klinické dokumentace
Profil pracovní činnosti:
- Podílení se na celostátní koordinaci a usměrňování zpracovávání expertních stanovisek a posudků využívání a ochrany přírodních léčivých zdrojů, léčiv a zdravotnických prostředků
- Posuzování žádostí a vydávání stanovisek k léčivým přípravkům dle přidělených indikačních skupin
- Samostatné hodnocení klinické části registrační dokumentace, příprava připomínek žadatelům u přidělených léčivých přípravků a zohledňování závěrů v úpravách příloh registračních rozhodnutí, a to pro všechny typy právních základů žádostí
- Psaní hodnotících zpráv v anglickém, popř. českém jazyce
- Provádění posouzení poměru prospěchu a rizik léčivých přípravků ve spolupráci s jednotlivými odděleními odboru posuzování farmaceutické dokumentace (OPF), případně s odděleními odboru farmakovigilance (OFV)
- Poskytování podpory zástupcům SÚKL ve výborech EMA (HMA, CHMP, COMP, HMPC, PDCO, CAT, CMDh), pokud jde o expertizu v oblasti posuzování
- Podílení se na zpracování odborných pokynů pro jednotlivé oblasti posuzování registrační dokumentace a na zajišťování školení
- Poskytování odborných konzultací regulovaným subjektům v rámci posuzovacího procesu a odpovědnost za zpracování externích dotazů (včetně mezinárodních) týkajících se léčivých přípravků z přidělených indikačních skupin
Požadujeme:
- VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské vědy, veterinářství a veterinární prevence, farmacie, přírodní vědy a nauky – VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY
- Aktivní znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
- Uživatelská znalost práce s PC
- Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
- Dobré komunikační a organizační schopnosti
- Vysoké pracovní nasazení
- Systematické myšlení
- Ochota učit se novým věcem
Nabízíme:
- Zajímavou práci navazující na mezinárodní prostředí
- Možnost profesního rozvoje a kariérního růstu
- Přátelské a vstřícné prostředí
- Po zapracování motivující finanční ohodnocení
- Pružnou pracovní dobu
- 5 týdnů dovolené ročně
- 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
- Jazykové kurzy
- Příspěvek na stravování
- Fond kulturních a sociálních potřeb
- Zaměstnaneckou knihovnu
- Půjčovnu sportovních potřeb
Další důležité informace:
- Předpokládaný nástup: říjen 2024 nebo dle dohody
- Jedná se o zástup za RD
- Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
- Platové podmínky: 13. platová třída
- Pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10
💡 Doporučuji: Vytvořte si svůj profesionální životopis (zdarma a snadno), se kterým zvýšíte šanci na získání lepší práce.
💡 Podívejte se na video 6 tipů pro životopis, díky kterým získáte pozvánku na pohovor, které Vám pomůže s přípravou životopisu a motivačního dopisu pro zvýšení šancí na pozvání na pohovor.
Zajímavé nabídky práce v okolí:
Práce Posuzovatel/ka Oddělení posuzování klinické dokumentace: Často kladené otázky
👉 V jakém městě se nabízí nabídka práce Posuzovatel/ka Oddělení posuzování klinické dokumentace?
Práce je nabízena v lokalitě Praha.
👉 Jaká firma nabírá na tuto pozici?
Tato nabídka práce je do firmy Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Zaujala Vás nabídka práce na pozici Posuzovatel/ka Oddělení posuzování klinické dokumentace ve městě Praha?
Pošlete svůj životopis firmě Státní ústav pro kontrolu léčiv ještě dnes.