Odborný hodnotitel/Odborná hodnotitelka v Oddělení systémů Praha

Odborný hodnotitel/Odborná hodnotitelka v Oddělení systémů

Náplň práce:

• Podílení se na tvorbě koncepce a celostátní koordinaci oblasti zdravotnických prostředků, inspekční činnosti a dozoru nad zdravotnickými prostředky
• Výkon správních činností dle zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS a dále nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU, zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů a zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů
• Tvorba koncepce a koordinace registračních procesů hospodářských subjektů v oblasti zdravotnických prostředků
• Příprava procesů a interních směrnic Ústavu v oblasti registrace hospodářských subjektů v oblasti zdravotnických prostředků
• Obsluha informačních systémů pro registraci osob zacházejících se zdravotnickými prostředky – Registru zdravotnických prostředků (RZPRO), Informačního systému zdravotnických prostředků (ISZP) a evropské databáze EUDAMED
• Zpracování agend s celostátní působností v oblasti registrace hospodářských subjektů zacházejících se zdravotnickými prostředky, koordinace všech aktivit vyžadujících data o osobách a zdravotnických prostředcích uváděných na trh
• Účast a vypracovávání úkolů v rámci pracovních skupin Evropské komise
• Zpracování dotazových agend souvisejících s legislativou zdravotnických prostředků
• Testování a komunikace nalezených chyb a problémů v RZPRO, ISZP a EUDAMED za účelem jejich zdokonalení
• Příprava dokumentace klíčových procesů odboru, standartních operačních postupů a praktických návodů k provozu RZPRO/ISZP
• Plnění stanovených parametrů výkonnosti (objemu zpracované agendy) a kvality práce dle vzájemně odsouhlasených parametrů
• Zajišťování dalších agend určených nadřízenými v oblasti zdravotnických prostředků za účelem splnění úkolů za celou ZP (např. krátkodobá realokace pro jiné agendy)

Požadujeme:

• VŠ vzdělání – magisterský studijní program (VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY)
• Znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
• Uživatelská znalost práce s PC
• Vysoké pracovní nasazení
• Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
• Schopnost pracovat pod tlakem, odolnost vůči stresu
• Pozitivní přístup ke svému okolí a k týmové práci
• Systematické myšlení
• Ochota se dále vzdělávat

Nabízíme:

• Stabilní zázemí státní instituce
• Pružnou pracovní dobu
• 5 týdnů dovolené ročně
• 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
• Možnost občasné práce z domova
• Příspěvek na stravování
• Jazykové kurzy
• Fond kulturních a sociálních potřeb
• Zaměstnaneckou knihovnu
• Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

• Předpokládaný nástup: 1. 6. 2025 nebo dle dohody
• Jedná se o zástup za RD
• Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
• Platové podmínky: 13. platová třída
• Pracoviště: Benešovská 40, Praha 10

Zajímavé nabídky práce v okolí: